D01AE16 amorolfine

台灣藥品與外觀

台灣食藥署在效西藥許可證 18 張；以下列出 18 個品項。

健保收載品名：瑪克癬乳膏 0.5％、黴膚淨乳膏0.5％、黴驅朗乳膏０．５％

資料來源：食藥署「西藥許可證」＋「藥品 ATC 碼」＋「藥品外觀」＋「藥品仿單或外盒」開放資料。外觀照與仿單連結指向食藥署原始檔。

適應症

台灣 TFDA 核准適應症

1. 足白癬(趾間、蹠)、體部白癬(含臂部、手臂、腳背)、股部白癬、間擦疹型皮膚念珠菌症、花斑癬(汗斑)。
2. 治療皮膚表淺性黴菌感染、如足癬(香港腳)、體癬、股癬。
3. 治療皮膚表淺性黴菌感染、如足癬〈香港腳〉、體癬、股癬。
4. 由皮真菌、酵母菌及黴菌引起之遠端及外側之輕度甲癬。
5. 皮真菌、酵母菌及黴菌引起之甲癬。
6. 抗黴菌劑。

美國 FDA 適應症（英文原文對照）

本地 openFDA 快取目前無相符 US SPL（可能美國無核准品項或待 backfill）。

資料來源：食藥署西藥許可證適應症（中文）、openFDA US SPL（英文，僅供對照）。

健保給付規定

Amorolfine (如Amocoat)：(99/4/1)
1.限用於皮真菌、酵母菌及黴菌引起之甲癬。
2.每年限使用一瓶5mL。
3.許可證類別若變更為指示用藥，將不予給付。

實證補充

本藥品尚無實證補充整理（未來新增 Review／指引知識時補列）。