C09DB01 valsartan and amlodipine

CARDIOVASCULAR SYSTEM AGENTS ACTING ON THE RENIN-ANGIOTENSIN SYSTEM ANGIOTENSIN II RECEPTOR BLOCKERS (ARBs), COMBINATIONS Angiotensin II receptor blockers (ARBs) and calcium channel blockers

健保收載品項 TFDA 在效許可證 18 健保給付條款 1

台灣藥品與外觀

台灣食藥署在效西藥許可證 18 張;以下列出 18 個品項(15 項有外觀照)。

健保收載品名:壓立平膜衣錠5/160毫克、壓立平膜衣錠5/80毫克、安壓雙好膜衣錠5/160毫克、安壓雙好膜衣錠5/80毫克、安普新膜衣錠5/160毫克、安沛穩膜衣錠5/160毫克、易安穩膜衣錠 10/160 毫克、易安穩膜衣錠 5/160 毫克、易安穩膜衣錠 5/80 毫克、易德壓悅膜衣錠10/160毫克、易德壓悅膜衣錠5/160毫克、易德壓悅膜衣錠5/80毫克、樂泰達穩膜衣錠5/160毫克、樂泰達穩膜衣錠5/80毫克、豐田"脈力穩膜衣錠5/80毫克、道脈樂5/160毫克膜衣錠

無外觀照
易安穩膜衣錠 10/160 毫克
易安穩膜衣錠 5/80 毫克 外觀
易安穩膜衣錠 5/80 毫克
圓形 · 黃 · 刻痕:無 · 標記:NVR / NV · 6.3 mm
易安穩膜衣錠 5/160 毫克 外觀
易安穩膜衣錠 5/160 毫克
橢圓形 · 黃 · 刻痕:無 · 標記:NVR / ECE · 12.4 mm
道脈樂5/160毫克膜衣錠 外觀
道脈樂5/160毫克膜衣錠
橢圓形 · 黃 · 刻痕:無 · 標記:NVR / ECE · 12.4 mm
道脈樂5/80毫克膜衣錠 外觀
道脈樂5/80毫克膜衣錠
圓形 · 黃 · 刻痕:無 · 標記:NVR / NV · 6.3 mm
易德壓悅膜衣錠5/80毫克 外觀
易德壓悅膜衣錠5/80毫克
圓形 · 黃 · 刻痕:無 · 標記:001 · 8 mm
樂泰達穩膜衣錠5/80毫克 外觀
樂泰達穩膜衣錠5/80毫克
圓形 · 黃 · 刻痕:無 · 標記:WP / 02 · 9.5 mm
易德壓悅膜衣錠10/160毫克 外觀
易德壓悅膜衣錠10/160毫克
橢圓形 · 黃 · 刻痕:直線 · 標記:005 · 14 mm
壓立平膜衣錠5/80毫克 外觀
壓立平膜衣錠5/80毫克
圓形 · 黃;;;黃 · 刻痕:無 · 標記:STD / 773 · 8.5 mm
安壓雙好膜衣錠5/80毫克 外觀
安壓雙好膜衣錠5/80毫克
圓形 · 黃 · 刻痕:無 · 標記:CCP / 235 · 8.7 mm
安壓雙好膜衣錠5/160毫克 外觀
安壓雙好膜衣錠5/160毫克
橢圓形 · 黃 · 刻痕:無 · 標記:CCP / 264 · 15.5 mm
易德壓悅膜衣錠5/160毫克 外觀
易德壓悅膜衣錠5/160毫克
橢圓形 · 棕 · 刻痕:無 · 標記:007 · 14 mm
安普新膜衣錠5/160毫克 外觀
安普新膜衣錠5/160毫克
橢圓形 · 黃 · 刻痕:無 · 標記:YSP / 275 · 13.6 mm
壓立平膜衣錠5/160毫克 外觀
壓立平膜衣錠5/160毫克
橢圓形 · 黃;;;黃 · 刻痕:無 · 標記:SCP / 994 · 17.4 mm
無外觀照
豐田"脈力穩膜衣錠5/80毫克
無外觀照
美寶寧膜衣錠5/160毫克
樂泰達穩膜衣錠5/160毫克 外觀
樂泰達穩膜衣錠5/160毫克
橢圓形 · 黃 · 刻痕:無 · 標記:WP / 06 · 17 mm
安普新膜衣錠5/80毫克 外觀
安普新膜衣錠5/80毫克
圓形 · 棕 · 刻痕:無 · 標記:Y · 7.4 mm

資料來源:食藥署「西藥許可證」+「藥品 ATC 碼」+「藥品外觀」+「藥品仿單或外盒」開放資料。外觀照與仿單連結指向食藥署原始檔。

適應症

台灣 TFDA 核准適應症

  1. 治療高血壓、此複方藥品不適合用於起始治療。
  2. 治療高血壓、此複方藥品不適用於起始治療。

美國 FDA 適應症(英文原文對照)

本地 openFDA 快取目前無相符 US SPL(可能美國無核准品項或待 backfill)。

資料來源:食藥署西藥許可證適應症(中文)、openFDA US SPL(英文,僅供對照)。

健保給付規定

直接適用條款

§ 2.14 Sacubitril+Valsartan (如Entresto):(106/3/1、109/6/1、110/7/1、111/5/1)
心臟血管及腎臟藥物 › Sacubitril+Valsartan (如Entresto):(106/3/1、109/6/1、110/7/1、111/5/1)
Sacubitril+Valsartan (如Entresto):(106/3/1、109/6/1、110/7/1、111/5/1)

1.限符合下列各項條件之慢性收縮性心衰竭患者使用:
  (1)依紐約心臟協會(NYHA)心衰竭功能分級為第二級至第四級。左心室收縮功能不全,左心室射出分率(LVEF)≦35% (初次使用者須檢附半年內心臟超音波、心導管左心室造影、核醫、電腦斷層或磁振造影等標準心臟功能檢查的左心室射出分率數值結果為參考依據;如果是急性心肌梗塞、急性心肌炎或初次裝置左心室再同步心律調節器或左心室再同步去顫復律器者,須經治療至少3個月並附上往後半年內之心臟超音波、心導管左心室造影、核醫、電腦斷層或磁振造影等標準心臟功能檢查的左心室射出分率數值結果為參考依據);或左心室射出分率(LVEF)介於36%至40%且對SGLT2抑制劑不耐受之病人(109/6/1、110/7/1、111/5/1)。
  (2)經ACEI或ARB穩定劑量治療,及合併使用β-阻斷劑最大可耐受劑量已達4週(含)以上或使用β-阻斷劑有禁忌症而無法使用,且再併用SGLT-2抑制劑治療12週之後,LVEF仍≦35%,或對SGLT-2抑制劑無法耐受,仍有心衰竭症狀者。(109/6/1、111/5/1)
2.不應與ACEI或ARB合併使用,開始使用本藥,至少要和ACEI間隔36小時。(109/6/1)
3.曾有血管性水腫(angioedema)病史者,禁止使用。
4.每日限最多使用2粒。
5.111年5月1日前已依修訂前之給付規定使用本藥品之病人,得繼續使用本藥品至醫師更新其處方內容。(111/5/1)
歷史演變(4 次異動)
生效日異動說明
106/3/1legacy_boan_parsed:ch02.txt
109/6/1legacy_boan_parsed:ch02.txt
110/7/1legacy_boan_parsed:ch02.txt
111/5/1legacy_boan_parsed:ch02.txt

實證補充

本藥品尚無實證補充整理(未來新增 Review/指引知識時補列)。


台灣藥品與適應症:食藥署西藥許可證+ATC+外觀+仿單開放資料 · FDA:openFDA US SPL · 健保給付:健保署「全民健康保險藥品給付規定」(更新日 2026-06-09)· 實證補充:人工彙整。 本頁為資訊整理,實際給付與適應症以主管機關公告為準。