C02KX02 ambrisentan
CARDIOVASCULAR SYSTEM ›ANTIHYPERTENSIVES ›OTHER ANTIHYPERTENSIVES ›Antihypertensives for pulmonary arterial hypertension
健保收載品項 TFDA 在效許可證 4 FDA 已核准 健保給付條款 2
台灣藥品與外觀
健保收載品名：VOLIBRIS F.C. TABLET 10MG、VOLIBRIS F.C. TABLET 5MG、肺博舒 10 毫克膜衣錠、肺博舒 5 毫克膜衣錠
資料來源：食藥署「西藥許可證」＋「藥品 ATC 碼」＋「藥品外觀」＋「藥品仿單或外盒」開放資料。外觀照與仿單連結指向食藥署原始檔。
適應症
台灣 TFDA 核准適應症
- Ambrisentan適用於治療原發性肺動脈高血壓(PAH)、藉以改善運動能力及延緩臨床惡化。
- 治療肺動脈高血壓(WHOgroupI)、藉以改善運動能力及延緩臨床惡化。
美國 FDA 適應症（英文原文對照）
1 INDICATIONS AND USAGE Ambrisentan tablets are indicated for the treatment of pulmonary arterial hypertension (PAH) (WHO Group 1) in adult patients: To improve exercise ability and delay clinical worsening. Studies establishing effectiveness included predominantly patients with WHO Functional Class II–III symptoms and etiologies of idiopathic or heritable PAH (60%) or PAH associated with connective tissue diseases (34%). Ambrisentan tablet is an endothelin receptor antagonist indicated for the treatment of pulmonary arterial hypertension (PAH) (WHO Group 1) in adult patients: To improve exercise ability and delay clinical worsening. Studies establishing effectiveness included trials predominantly in patients with WHO Functional Class II–III symptoms and etiologies of idiopathic or heritable PAH (60%) or PAH associated with connective tissue diseases (34%) ( 1 ).
資料來源：食藥署西藥許可證適應症（中文）、openFDA US SPL（英文，僅供對照）。
健保給付規定
直接適用條款
§ 2.8.2.3 Ambrisentan（如Volibris）（98/12/1、103/7/1、104/8/1、107/12/1)：
心臟血管及腎臟藥物 › 其他
Ambrisentan（如Volibris）（98/12/1、103/7/1、104/8/1、107/12/1)： 1.限用於原發性肺動脈高血壓之治療。 2.需經事前審查核准後使用。 3.每次限用1粒。
歷史演變（4 次異動）
| 生效日 | 異動說明 |
|---|---|
| 98/12/1 | legacy_boan_parsed:ch02.txt |
| 103/7/1 | legacy_boan_parsed:ch02.txt |
| 104/8/1 | legacy_boan_parsed:ch02.txt |
| 107/12/1 | legacy_boan_parsed:ch02.txt |
§ 2.8.2.8 Treprostinil (如Remodulin inj.、Tyvaso)：(109/1/1、112/3/1、
心臟血管及腎臟藥物 › 其他
Treprostinil (如Remodulin inj.、Tyvaso)：(109/1/1、112/3/1、113/1/1) 1.吸入劑：限用於治療WHO Group I 原發性肺動脈高血壓合併NYH A class Ⅲ 症狀。 2.注射劑：限用於特發性或遺傳性肺動脈高壓(WHO functional class III 及IV)，並符合下列條件：(112/3/1、113/1/1) WHO功能性分級第Ⅲ級且非屬於high risk病人，須先經iloprost吸入劑或口服ambrisentan、bosentan、macitentan、sildenafil、riociguat或selexipag 治療反應不佳或有禁忌症或有實證顯示疾病快速惡化或預後不佳。 3.需經事前審查核准後使用，每次申請以24週為限，期滿須經再次申請核准後才得以續用。(109/1/1、113/1/1)
歷史演變（3 次異動）
| 生效日 | 異動說明 |
|---|---|
| 109/1/1 | legacy_boan_parsed:ch02.txt |
| 112/3/1 | legacy_boan_parsed:ch02.txt |
| 113/1/1 | legacy_boan_parsed:ch02.txt |
實證補充
本藥品尚無實證補充整理（未來新增 Review／指引知識時補列）。
台灣藥品與適應症：食藥署西藥許可證＋ATC＋外觀＋仿單開放資料 · FDA：openFDA US SPL · 健保給付：健保署「全民健康保險藥品給付規定」（更新日 2026-06-09）· 實證補充：人工彙整。 本頁為資訊整理，實際給付與適應症以主管機關公告為準。