C01EB24 mavacamten
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健保收載品項 TFDA 在效許可證 4 FDA 已核准 健保給付條款 1
台灣藥品與外觀
健保收載品名:可心歐膠囊10毫克、可心歐膠囊15毫克、可心歐膠囊2.5毫克
資料來源:食藥署「西藥許可證」+「藥品 ATC 碼」+「藥品外觀」+「藥品仿單或外盒」開放資料。外觀照與仿單連結指向食藥署原始檔。
適應症
台灣 TFDA 核准適應症
- 適用於治療症狀性紐約心臟學會(NYHA)分級第二級及第三級阻塞型肥厚性心肌病變(HCM)的成人病人、用以改善功能容量與症狀。
美國 FDA 適應症(英文原文對照)
1 INDICATIONS AND USAGE CAMZYOS ® is indicated for the treatment of adults with symptomatic New York Heart Association (NYHA) class II-III obstructive hypertrophic cardiomyopathy (HCM) to improve functional capacity and symptoms. CAMZYOS is a cardiac myosin inhibitor indicated for the treatment of adults with symptomatic New York Heart Association (NYHA) class II-III obstructive hypertrophic cardiomyopathy (HCM) to improve functional capacity and symptoms. ( 1 )
資料來源:食藥署西藥許可證適應症(中文)、openFDA US SPL(英文,僅供對照)。
健保給付規定
直接適用條款
§ 2.19 Mavacamten(如Camzyos):(115/4/1)
心臟血管及腎臟藥物 › Mavacamten(如Camzyos):(115/4/1)
Mavacamten(如Camzyos):(115/4/1) 1.限用於治療症狀性紐約心臟學會(NYHA)分級第二級及第三級阻塞型肥厚性心肌病變(HCM)之18歲以上成人病人,用以改善功能容量與症狀。病人須符合以下條件: (1)左心室壁厚度(left ventricular wall thickness)≥15mm(具有HCM家族史者則≥13mm)。 (2)經心臟超音波檢測之靜止時、伐式操作(Valsalva maneuver)或運動後之LVOT壓力差≥50mmHg且LVEF≥55%。 (3)曾接受過乙型阻斷劑或鈣離子阻斷劑(verapamil或diltiazem)治療並已達最大LVOT壓力差下降效果的劑量後,在治療期間仍無法控制LVOT壓力差;但具禁忌症或無法耐受者不在此限。 2.須經事前審查核准後使用,第一次申請以6個月為限,期滿需經再次申請核准後使用,每次續用申請以12個月為限。 3.續用條件:使用藥物治療達6個月以上,LVEF≥55%,並且靜止時、伐式操作(Valsalva maneuver)或運動後之LVOT壓力差<50mmHg或治療前後LVOT壓力差下降幅度達20mmHg。 4.停藥條件: (1)當LVEF<50%時應中斷治療,每4週再次確認心臟超音波參數,直到LVEF≥50%為止,並依仿單用法重啟治療。 (2)當每日劑量2.5mg時,發生2次LVEF<50%或1次LVEF≤30%時,須永久停藥。 5.限心臟專科醫師處方。 6.Camzyos 2.5mg每日至多給付2粒,Camzyos 10mg或15mg每日至多給付1粒,且2.5mg不得與10mg或15mg併用。
歷史演變(1 次異動)
| 生效日 | 異動說明 |
|---|---|
| 115/4/1 | legacy_boan_parsed:ch02.txt |
實證補充
本藥品尚無實證補充整理(未來新增 Review/指引知識時補列)。
台灣藥品與適應症:食藥署西藥許可證+ATC+外觀+仿單開放資料 · FDA:openFDA US SPL · 健保給付:健保署「全民健康保險藥品給付規定」(更新日 2026-06-09)· 實證補充:人工彙整。 本頁為資訊整理,實際給付與適應症以主管機關公告為準。