B05AA Blood substitutes and plasma protein fractions
BLOOD AND BLOOD FORMING ORGANS ›BLOOD SUBSTITUTES AND PERFUSION SOLUTIONS ›BLOOD AND RELATED PRODUCTS
本頁為健保給付分組頁,涵蓋下列適用相同給付規定的 ATC 代碼:
B05AA01 albumin
台灣藥品與外觀
健保收載品名:"國血製劑益康"(20%)人血清白蛋白注射劑、"奧特"人體血清蛋白注射液25%、"奧特方" 20%人體血清白蛋白注射劑、"奧特方" 25%人體血清白蛋白注射劑、"愛瑞"人類血清白蛋白20%注射液、"愛瑞"人類血清白蛋白25%注射液、"愛默 " 人體血清白蛋白25%注射液、"愛默" 人體血清白蛋白20%注射劑、"愛默" 人體血清白蛋白5%注射液、"普斯" 白蛋白注射劑 20%、"普斯"白蛋白注射劑、"歐百" (20%) 血清蛋白注射液、"武田"新一代人類血清白蛋白、"百合" 人白蛋白20%、"百合" 血漿蛋白、"貝靈" 血清蛋白注射液20%
資料來源:食藥署「西藥許可證」+「藥品 ATC 碼」+「藥品外觀」+「藥品仿單或外盒」開放資料。外觀照與仿單連結指向食藥署原始檔。
適應症
台灣 TFDA 核准適應症
- 外傷、內出血、手術時之急性失血。
- 單獨使用晶質輸注液無法治療且無其他合適替代療法可用之急性出血導致之低血容積病人、本品無法取代紅血球及血漿中的凝血因子。
- 單獨使用晶質輸注液無法治療之急性出血導致之低血容積病人、本品無法取代紅血球及血漿中的凝血因子。
- 出血時之血漿增量劑。
- 出血症。
美國 FDA 適應症(英文原文對照)
本地 openFDA 快取目前無相符 US SPL(可能美國無核准品項或待 backfill)。
資料來源:食藥署西藥許可證適應症(中文)、openFDA US SPL(英文,僅供對照)。
健保給付規定
直接適用條款
Nutrineal PD4 with 1.1% Amino Acid:(91/2/1、92/10/1、99/5/1) 1.限長期接受腹膜透析之病患使用;該病患至少接受腹膜透析(CAPD)三個月以上者。 2.每天限使用一袋代替葡萄糖腹膜透析液。 3.serum albumin ≦3.5gm/dL 或nPNA <0.9患者使用,需附開始CAPD當月的檢驗報告影本。 【註: nPNA (normalized protein equivalent of total nitrogen appearance) (gm/kg/day) = [10.76×(0.69×UNA+1.46)] ÷body weight (kg)】 4.每週Kt/V需>1.7。(92/10/1、99/5/1) 5.不得同時合併其他胺基酸(amino acid)使用。
歷史演變(3 次異動)
| 生效日 | 異動說明 |
|---|---|
| 91/2/1 | legacy_boan_parsed:ch03.txt |
| 92/10/1 | legacy_boan_parsed:ch03.txt |
| 99/5/1 | legacy_boan_parsed:ch03.txt |
Human Albumin:(100/8/1、111/2/1)
1.本保險對象因病使用Human Albumin以符合下列適應症為限(96/6/1、104/11/1、111/2/1):
(1)休克病人擴充有效循環血液量
Ⅰ休克病人至少已給生理鹽水或林格爾液等類溶液1000 mL後尚不能維持穩定血流動態,血比容 (hematocrit) >30%,或血色素 (hemoglobin) >10 gm/dL需要繼續靜脈輸液時,宜優先使用合成膠類溶液,如dextran、hydroxyethylstarch、polyvinylpyrolidone等。若無上述合適製劑,可給白蛋白溶液,每一病人用量限50 gm(86/1/1)。
Ⅱ70歲以上及2歲以下或併有心衰竭的休克病人,無法忍受太多靜脈輸液時,可一開始即使用白蛋白溶液,每一病人用量限50 gm。(111/2/1)
(2)病危、有腹水或水腫併有血清白蛋白濃度偏低病人
Ⅰ血清白蛋白濃度低於 2.5 gm/dL
i.肝硬化症 (有相當之腹水或併發水腫) 每日最多用量限25 gm。
ii.腎病症候群 (嚴重蛋白尿致血清白蛋白下降),每日最多用量限25 gm。
iii 嚴重燒燙傷。
iv 肝移植。
v.蛋白質流失性腸症(protein-losing enteropathy) (104/11/1)
依下列規範使用:
(i)經內視鏡或手術或病理報告證實為蛋白質流失性腸症;或糞便alpha-1-antitrypsin 升高。
(ii)18歲以下(111/2/1)。
Ⅱ血清白蛋白濃度低於 3.0 gm/dL(96/6/1)
i 嚴重肺水腫。
ii 大量肝切除(>40 %)
Ⅲ開心手術用於維持體外循環液,用量限 37.5 gm。
2.注意事項
(1)血清白蛋白濃度檢驗日期限最近3天以內,如係多次注射,限上次注射後,最近3天內之結果。
(2)醫院於病例發生時,應填寫「全民健康保險病人使用Human Albumin申報表」(請詳附表四),並附原始治療醫囑單於當月份申報醫療費用時送局辦理。
(3)醫療機構、醫師開立使用血液製劑時,應依血液製劑條例之規定辦理。(100/8/1) 歷史演變(5 次異動)
| 生效日 | 異動說明 |
|---|---|
| 86/1/1 | legacy_boan_parsed:ch04.txt |
| 96/6/1 | legacy_boan_parsed:ch04.txt |
| 100/8/1 | legacy_boan_parsed:ch04.txt |
| 104/11/1 | legacy_boan_parsed:ch04.txt |
| 111/2/1 | legacy_boan_parsed:ch04.txt |
實證補充
本藥品尚無實證補充整理(未來新增 Review/指引知識時補列)。
台灣藥品與適應症:食藥署西藥許可證+ATC+外觀+仿單開放資料 · FDA:openFDA US SPL · 健保給付:健保署「全民健康保險藥品給付規定」(更新日 2026-06-09)· 實證補充:人工彙整。 本頁為資訊整理,實際給付與適應症以主管機關公告為準。