B03AC Iron, parenteral preparations

台灣藥品與外觀

台灣食藥署在效西藥許可證 7 張；以下列出 7 個品項。

健保收載品名："南光" 鐵補 注射液２％、"台裕"舒可鐵注射液2％、"安星"速補鐵注射液20毫克/毫升、優鐵注射劑、克露飛力康注射液、哺露鐵注射液、喜鐵福 注射液、安鐵注射劑、得賜滿注射液、益血寧注射液、福鐵注射液、維血補靜娠注射液２％、血神注射液、郝士曼維血補肌肉注射劑、鐵輔注射液2％、飛力可 注射液2％

資料來源：食藥署「西藥許可證」＋「藥品 ATC 碼」＋「藥品外觀」＋「藥品仿單或外盒」開放資料。外觀照與仿單連結指向食藥署原始檔。

適應症

台灣 TFDA 核准適應症

1. 急、慢性失血、貧血、手術後鐵質缺乏症。
2. 適合治療符合以下情形的成人缺鐵性貧血:–經口服劑型之鐵劑治療無效。–無法使用口服劑型之鐵劑。
3. 鐵缺乏之急性貧血。

美國 FDA 適應症（英文原文對照）

本地 openFDA 快取目前無相符 US SPL（可能美國無核准品項或待 backfill）。

資料來源：食藥署西藥許可證適應症（中文）、openFDA US SPL（英文，僅供對照）。

健保給付規定

Deferasirox（如Exjade、Jadenu）(96/7/1、104/12/1、108/7/1)：

限用於治療因輸血而導致慢性鐵質沉著症（輸血性血鐵質沉積）的成年人及2歲以上兒童患者且符合下列條件之一者：
1.重型海洋性貧血或骨髓造血功能不良症候群、再生不良性貧血患者。
2.需長期輸血治療且已併有鐵質沉積之患者，則在患者血清內鐵蛋白（Ferritin）＞ 2000ug/L時使用。
3.中型(非輸血依賴)海洋性貧血患者：(104/12/1)
  (1)使用條件：病患已開始長期接受輸血治療(即一年輸血兩次以上或四個單位以上者)，且血清內鐵蛋白（Ferritin）＞ 800μg/L(至少二次檢查確認，檢查之間隔需經過至少3個月，並排除感染及發炎等狀況)或肝臟鐵質（Liver iron content）> 7mg/g dry weight者。
  (2)當肝臟鐵質< 3mg/g dry weight，或血清內鐵蛋白（Ferritin）< 300μg/L時即停藥。

Desferrioxamine（如 Desferal）。

實證補充

本藥品尚無實證補充整理（未來新增 Review／指引知識時補列）。