B03AB05 ferric oxide polymaltose complexes

BLOOD AND BLOOD FORMING ORGANS ANTIANEMIC PREPARATIONS IRON PREPARATIONS Iron trivalent, oral preparations

健保收載品項 TFDA 在效許可證 10 健保給付條款 2

台灣藥品與外觀

台灣食藥署在效西藥許可證 10 張;以下列出 10 個品項(5 項有外觀照)。

健保收載品名:富鐵好嚼錠、富鐵好滴劑

富鐵好嚼錠 外觀
富鐵好嚼錠
圓形 · 黑 · 刻痕:無
無外觀照
富鐵好滴劑
無外觀照
補立安咀嚼錠100毫克
''應元'' 補鐵咀嚼錠 外觀
''應元'' 補鐵咀嚼錠
橢圓形 · 紫 · 刻痕:無 · 標記:Y P / 651 · 12 mm
無外觀照
"豐田"益鐵咀嚼錠
三鐵咀嚼錠 外觀
三鐵咀嚼錠
圓形 · 棕 · 刻痕:無 · 標記:YCP · 14 mm
"元宙" 鐵達寧咀嚼錠 外觀
"元宙" 鐵達寧咀嚼錠
圓形 · 棕 · 刻痕:無 · 標記:YCP · 13 mm
"皇佳" 愛力鐵咀嚼錠 外觀
"皇佳" 愛力鐵咀嚼錠
圓形 · 棕 · 刻痕:直線 · 13 mm
無外觀照
好鐵咀嚼錠100毫克
無外觀照
"正和"鐵定美咀嚼錠100毫克

資料來源:食藥署「西藥許可證」+「藥品 ATC 碼」+「藥品外觀」+「藥品仿單或外盒」開放資料。外觀照與仿單連結指向食藥署原始檔。

適應症

台灣 TFDA 核准適應症

  1. 預防及治療鐵質缺乏症、缺鐵性貧血型。
  2. 預防及治療鐵質缺乏症、缺鐵性貧血症。
  3. 預防及治療鐵質缺乏症、缺鐵性貧血。
  4. 治療缺鐵性貧血及鐵質缺乏症。

美國 FDA 適應症(英文原文對照)

本地 openFDA 快取目前無相符 US SPL(可能美國無核准品項或待 backfill)。

資料來源:食藥署西藥許可證適應症(中文)、openFDA US SPL(英文,僅供對照)。

健保給付規定

直接適用條款

§ 4.3.1 Deferasirox(如Exjade、Jadenu)(96/7/1、104/12/1、108/7/1):
血液治療藥物 › 其他
Deferasirox(如Exjade、Jadenu)(96/7/1、104/12/1、108/7/1):

限用於治療因輸血而導致慢性鐵質沉著症(輸血性血鐵質沉積)的成年人及2歲以上兒童患者且符合下列條件之一者:
1.重型海洋性貧血或骨髓造血功能不良症候群、再生不良性貧血患者。
2.需長期輸血治療且已併有鐵質沉積之患者,則在患者血清內鐵蛋白(Ferritin)> 2000ug/L時使用。
3.中型(非輸血依賴)海洋性貧血患者:(104/12/1)
  (1)使用條件:病患已開始長期接受輸血治療(即一年輸血兩次以上或四個單位以上者),且血清內鐵蛋白(Ferritin)> 800μg/L(至少二次檢查確認,檢查之間隔需經過至少3個月,並排除感染及發炎等狀況)或肝臟鐵質(Liver iron content)> 7mg/g dry weight者。
  (2)當肝臟鐵質< 3mg/g dry weight,或血清內鐵蛋白(Ferritin)< 300μg/L時即停藥。
歷史演變(3 次異動)
生效日異動說明
96/7/1legacy_boan_parsed:ch04.txt
104/12/1legacy_boan_parsed:ch04.txt
108/7/1legacy_boan_parsed:ch04.txt
§ 0.4.2.4 iron_chelator
通則 › 通則
Desferrioxamine(如 Desferal)。

實證補充

本藥品尚無實證補充整理(未來新增 Review/指引知識時補列)。


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