B02BX10 concizumab

BLOOD AND BLOOD FORMING ORGANS ›ANTIHEMORRHAGICS ›VITAMIN K AND OTHER HEMOSTATICS ›Other systemic hemostatics

非健保收載 TFDA 在效許可證 3 FDA 已核准

台灣藥品與外觀

台灣食藥署在效西藥許可證 3 張；以下列出 3 個品項。

無外觀照
全艾凝注射劑
仿單 外盒
無外觀照
全艾凝注射劑60毫克/1.5毫升
仿單 外盒
無外觀照
全艾凝注射劑15毫克/1.5毫升
仿單 外盒

資料來源：食藥署「西藥許可證」＋「藥品 ATC 碼」＋「藥品外觀」＋「藥品仿單或外盒」開放資料。外觀照與仿單連結指向食藥署原始檔。

適應症

台灣 TFDA 核准適應症

  1. 適用於出血事件之常規性預防於:・12歲以上A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏)病人並帶有第八凝血因子抗體。・12歲以上B型血友病(先天性第九凝血因子缺乏)病人並帶有第九凝血因子抗體。

美國 FDA 適應症（英文原文對照）

美國 FDA 核准成分 concizumab （商品名 Alhemo） · 仿單更新 2025-07-01

1 INDICATIONS AND USAGE Alhemo is indicated for routine prophylaxis to prevent or reduce the frequency of bleeding episodes in adult and pediatric patients 12 years of age and older with: • hemophilia A (congenital factor VIII deficiency) with or without FVIII inhibitors • hemophilia B (congenital factor IX deficiency) with or without FIX inhibitors Alhemo is a tissue factor pathway inhibitor (TFPI) antagonist indicated for routine prophylaxis to prevent or reduce the frequency of bleeding episodes in adult and pediatric patients 12 years of age and older with: • hemophilia A (congenital factor VIII deficiency) with or without FVIII inhibitors • hemophilia B (congenital factor IX deficiency) with or without FIX inhibitors ( 1 )

資料來源：食藥署西藥許可證適應症（中文）、openFDA US SPL（英文，僅供對照）。

健保給付規定

查無健保特殊給付規定條款；本藥品依一般健保藥品支付規定給付。

實證補充

本藥品尚無實證補充整理（未來新增 Review／指引知識時補列）。

台灣藥品與適應症：食藥署西藥許可證＋ATC＋外觀＋仿單開放資料 · FDA：openFDA US SPL · 健保給付：健保署「全民健康保險藥品給付規定」（更新日 2026-06-09）· 實證補充：人工彙整。 本頁為資訊整理，實際給付與適應症以主管機關公告為準。