A11CC04 calcitriol
ALIMENTARY TRACT AND METABOLISM ›VITAMINS ›VITAMIN A AND D, INCL. COMBINATIONS OF THE TWO ›Vitamin D and analogues
健保收載品項 TFDA 在效許可證 17 FDA 已核准 健保給付條款 1
台灣藥品與外觀
健保收載品名:"井田" 優腎骨醇軟膠囊0.25微克(活性維生素D3)、"井田"優腎骨醇軟膠囊0.5微克(活性維生素D3)、"杏輝"活維D軟膠囊0.25微克(活性維生素D3)、"杏輝"活維D軟膠囊0.5微克(維生素D3)、"漁人" 骨活醇軟膠囊0.25微克、"漁人" 骨活醇軟膠囊0.5微克(維生素D3)、歐卡洛軟膠囊0.25微克、活益鈣軟膠囊0.25微克、活益鈣軟膠囊0.5微克、活鈣源軟膠囊0.25微克、活鈣源軟膠囊0.5微克、立斯妥軟膠囊0.25微公克、立斯妥軟膠囊0.5微克、羅鈣全軟膠囊0.25微克、羅鈣全軟膠囊0.5微克、骨優 軟膠囊 0.25 微公克
無外觀照
活性維生素D3
無外觀照
鈣三醇
無外觀照
"台耀" 鈣多(活性維生素D3)
資料來源:食藥署「西藥許可證」+「藥品 ATC 碼」+「藥品外觀」+「藥品仿單或外盒」開放資料。外觀照與仿單連結指向食藥署原始檔。
適應症
台灣 TFDA 核准適應症
- 佝僂症、軟骨症、促進鈣磷吸收、維他命D缺乏症、過敏性疾患。
- 佝僂症、軟骨症、維他命D缺乏症、停經後骨質疏鬆症。
- 處理長期腎透析病人的低血鈣情形。
- 維他命D3缺乏症。
美國 FDA 適應症(英文原文對照)
INDICATIONS AND USAGE Predialysis Patients Calcitriol Oral Solution is indicated in the management of secondary hyperparathyroidism and resultant metabolic bone disease in patients with moderate to severe chronic renal failure (Ccr 15 to 55 mL/min) not yet on dialysis. In children, the creatinine clearance value must be corrected for a surface area of 1.73 square meters. A serum iPTH level of ≥ 100 pg/mL is strongly suggestive of secondary hyperparathyroidism. Dialysis Patients Calcitriol Oral Solution is indicated in the management of hypocalcemia and the resultant metabolic bone disease in patients undergoing chronic renal dialysis. In these patients, Calcitriol Oral Solution administration enhances calcium absorption, reduces serum alkaline phosphatase levels, and may reduce elevated parathyroid hormone levels and the histological manifestations of osteitis fibrosa cystica and defective mineralization. Hypoparathyroidism Patients Calcitriol Oral Solution is also indicated in the management of hypocalcemia and its clinical manifestations in patients with postsurgical hypoparathyroidism, idiopathic hypoparathyroidism, and pseudohypoparathyroidism.
資料來源:食藥署西藥許可證適應症(中文)、openFDA US SPL(英文,僅供對照)。
健保給付規定
直接適用條款
§ 3.2.2 活性維生素D3製劑 (如alfacalcidol;calcitriol) 限下列病例使用:(86/1/1、
代謝及營養劑 › 維生素
活性維生素D3製劑 (如alfacalcidol;calcitriol) 限下列病例使用:(86/1/1、91/7/1、100/1/1、109/10/1、110/12/1) 1.Vit.D依賴型佝僂症或低磷血佝僂症。(應附醫學中心之診斷證明) 2.副甲狀腺機能低下症。(應檢附病歷影本) 3.慢性腎臟病引起之低血鈣症,並限eGFR小於45mL/min/1.73 m2,或PTH-i大於正常值三倍以上,血中鈣濃度在10.5mg/dL以上病例不可使用,每6個月須檢測病人血中鈣磷乘積,若血鈣*血磷>55mg2/dL2者不可使用。(109/10/1、110/12/1)。 4.停經後婦女患有脊椎壓迫性骨折或髖骨骨折病患。
歷史演變(5 次異動)
| 生效日 | 異動說明 |
|---|---|
| 86/1/1 | legacy_boan_parsed:ch03.txt |
| 91/7/1 | legacy_boan_parsed:ch03.txt |
| 100/1/1 | legacy_boan_parsed:ch03.txt |
| 109/10/1 | legacy_boan_parsed:ch03.txt |
| 110/12/1 | legacy_boan_parsed:ch03.txt |
實證補充
本藥品尚無實證補充整理(未來新增 Review/指引知識時補列)。
台灣藥品與適應症:食藥署西藥許可證+ATC+外觀+仿單開放資料 · FDA:openFDA US SPL · 健保給付:健保署「全民健康保險藥品給付規定」(更新日 2026-06-09)· 實證補充:人工彙整。 本頁為資訊整理,實際給付與適應症以主管機關公告為準。