A11CC03 alfacalcidol

台灣藥品與外觀

台灣食藥署在效西藥許可證 4 張；以下列出 4 個品項（2 項有外觀照）。

健保收載品名："漁人"腎骨全軟膠囊０．２５微克（維生素Ｄ３）、愛康鈣軟膠囊０．２５微公克、愛康鈣軟膠囊０．５微公克、旺爾華軟膠囊０．２５微公絲、旺爾華軟膠囊０．５微公絲、旺爾華軟膠囊１．０微公絲、旺爾華錠０．２５微公絲、旺爾華錠０．５微公絲、旺爾華錠１微公絲、旺爾華錠１．０微公絲、樂骨能膠囊０．２５微公絲、樂骨能膠囊１．０微公絲、濃力膠囊０．５、濃力膠囊１．０、濃力軟膠囊０．２５微公克、益骨健軟膠囊０．２５微公克

愛康鈣軟膠囊０．２５微公克

圓形 · 透明 · 刻痕：無 · 5 mm

仿單 外盒

愛康鈣軟膠囊０．５微公克

膠囊 · 透明 · 刻痕：無 · 7 mm

仿單 外盒

無外觀照

"漁人"腎骨全軟膠囊０．２５微克（維生素Ｄ３）

仿單 外盒

無外觀照

阿法鈣斯多〝台耀〞

外盒

資料來源：食藥署「西藥許可證」＋「藥品 ATC 碼」＋「藥品外觀」＋「藥品仿單或外盒」開放資料。外觀照與仿單連結指向食藥署原始檔。

適應症

台灣 TFDA 核准適應症

1. 慢性腎衰竭引起之低血鈣症、副甲狀腺機能低下症、維他命D抵抗性佝僂症、骨軟化症、骨質疏鬆症。
2. 骨質疏鬆症、慢性腎不全引起低血鈣症、副甲狀腺機能低下症維他命D抵抗性佝僂症、骨軟化症。
3. 維他命D缺乏症。

美國 FDA 適應症（英文原文對照）

本地 openFDA 快取目前無相符 US SPL（可能美國無核准品項或待 backfill）。

資料來源：食藥署西藥許可證適應症（中文）、openFDA US SPL（英文，僅供對照）。

健保給付規定

活性維生素D3製劑 (如alfacalcidol；calcitriol) 限下列病例使用：（86/1/1、91/7/1、100/1/1、109/10/1、110/12/1）

1.Vit.D依賴型佝僂症或低磷血佝僂症。(應附醫學中心之診斷證明)
2.副甲狀腺機能低下症。(應檢附病歷影本)
3.慢性腎臟病引起之低血鈣症，並限eGFR小於45mL/min/1.73 m2，或PTH-i大於正常值三倍以上，血中鈣濃度在10.5mg/dL以上病例不可使用，每6個月須檢測病人血中鈣磷乘積，若血鈣*血磷>55mg2/dL2者不可使用。（109/10/1、110/12/1）。
4.停經後婦女患有脊椎壓迫性骨折或髖骨骨折病患。

實證補充

本藥品尚無實證補充整理（未來新增 Review／指引知識時補列）。