A10BJ06 semaglutide

ALIMENTARY TRACT AND METABOLISM ›DRUGS USED IN DIABETES ›BLOOD GLUCOSE LOWERING DRUGS, EXCL. INSULINS ›Glucagon-like peptide-1 (GLP-1) analogues

健保收載品項 TFDA 在效許可證 14 FDA 已核准健保給付條款 5

台灣藥品與外觀

台灣食藥署在效西藥許可證 14 張；以下列出 14 個品項（3 項有外觀照）。

健保收載品名：胰妥讚注射劑

無外觀照

胰妥讚注射劑

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瑞倍適錠3毫克

橢圓形 · 白 · 刻痕：無 · 標記：novo / 3 · 13 mm

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瑞倍適錠7毫克

橢圓形 · 白 · 刻痕：無 · 標記：novo / 7 · 13 mm

仿單外盒

瑞倍適錠14毫克

橢圓形 · 白 · 刻痕：無 · 標記：novo / 14 · 13 mm

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無外觀照

週纖達單劑量預充填注射筆0.25毫克

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週纖達單劑量預充填注射筆0.5毫克

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週纖達單劑量預充填注射筆1毫克

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週纖達單劑量預充填注射筆2.4毫克

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週纖達單劑量預充填注射筆1.7毫克

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週纖達諾特筆2.4毫克

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週纖達諾特筆

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週纖達諾特筆0.5毫克

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無外觀照

週纖達諾特筆1毫克

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無外觀照

週纖達諾特筆1.7毫克

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資料來源：食藥署「西藥許可證」＋「藥品 ATC 碼」＋「藥品外觀」＋「藥品仿單或外盒」開放資料。外觀照與仿單連結指向食藥署原始檔。

適應症

台灣 TFDA 核准適應症

1、肥胖與過重之體重控制(1)做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法、適用對象為成人且初始身體質量指數(BMI)為≥30kg/m2(肥胖)、或≥27kg/m2至<30kg/m2(過重)且至少患有一項體重相關共病、例如血糖異常(糖尿病前期或第二型糖尿病)、高血壓、血脂異常、阻塞性睡眠呼吸中止或心血管疾病。(2)做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法、適用對象為12歲以上的青少年、合併肥胖以及體重超過60kg。以2.4mg或最高耐受劑量治療12週後、若青少年病人的身體質量指數(BMI)並未下降至少5%、應停止本品治療並重新評估病人狀況。(3)用於具有心血管疾病且身體質量指數(BMI)≥27kg/m2的成人病人、降低發生重大心血管不良事件(心血管疾病死亡、非致命心肌梗塞、非致命中風)的風險。(4)用於正常收縮分率之心臟衰竭(HFpEF)且BMI≥30kg/m2的成人病人、改善心臟衰竭症狀與其有關的身體日常活動限制、並降低心臟衰竭住院的風險。2.代謝功能異常相關脂肪性肝炎(metabolicdysfunction-associatedsteatohepatitis(MASH)):用於治療中度至重度肝纖維化(符合肝纖維化階段為F2至F3)的非肝硬化性(noncirrhotic)代謝功能異常相關脂肪性肝炎(metabolicdysfunction-associatedsteatohepatitis(MASH))的成人病人。
1、單一療法或與其他糖尿病治療藥物併用、治療控制不佳的第二型糖尿病成人病人、作為飲食及運動之外的輔助治療。2、用於已有心血管疾病的第二型糖尿病病人時、可降低發生主要心血管事件(MACE:包括心血管疾病死亡、非致命性心肌梗塞、非致命性中風)之風險。3、用於已有慢性腎臟病的第二型糖尿病病人時、可降低eGFR持續下降、進展至腎臟病末期或心血管疾病死亡之風險。4、用於改善第二型糖尿病合併周邊動脈疾病成人病人的間歇性跛行。
1.單一療法或與其他糖尿病治療藥物併用、治療控制不佳的第二型糖尿病成人病人、作為飲食及運動之外的輔助治療。2.用於具發生主要心血管事件(MACE:包括心血管疾病死亡、非致命性心肌梗塞、非致命性中風)高風險的第二型糖尿病病人、可降低發生前述主要心血管事件之風險。

美國 FDA 適應症（英文原文對照）

美國 FDA 核准成分 semaglutide （商品名 OZEMPIC / Ozempic / WEGOVY） · 仿單更新 2026-05-19

1 INDICATIONS AND USAGE WEGOVY injection is indicated in combination with a reduced calorie diet and increased physical activity: • to reduce the risk of major adverse cardiovascular (CV) events (CV death, non-fatal myocardial infarction, or non-fatal stroke) in adults with established CV disease and either obesity or overweight. • to reduce excess body weight and maintain weight reduction long term in: o adults and pediatric patients aged 12 years and older with obesity. o adults with overweight in the presence of at least one weight-related comorbid condition. • for the treatment of noncirrhotic metabolic dysfunction-associated steatohepatitis (MASH), formerly known as nonalcoholic steatohepatitis (NASH), with moderate to advanced liver fibrosis (consistent with stages F2 to F3 fibrosis) in adults. This indication is approved under accelerated approval based on improvement of MASH and fibrosis [see Clinical Studies ( 14.4 )] . Continued approval for this indication may be contingent upon the verification and description of clinical benefit in a confirmatory trial. WEGOVY tablets are indicated in combination with a reduced calorie diet and increased physical activity: • to reduce the risk of major adverse CV events (CV death, non-fatal myocardial infarction, or non-fatal stroke) in adults with established CV disease and either obesity or overweight. • to reduce excess body weight and maintain weight reduction long term in adults with obesity, or in adults with overweight in the presence of at least one weight-related comorbid condition. Limitations of Use Concomitant use of WEGOVY (semaglutide) tablets or WEGOVY (semaglutide) injection with other semaglutide-containing products or with any other GLP-1 receptor agonist is not recommended. WEGOVY is a glucagon-like peptide-1 (GLP-1) receptor agonist. WEGOVY injection is indicated in combination with a reduced calorie diet and increased physical activity: • to reduce the risk of major adverse cardiovascular (CV) events (CV death, non-fatal myocardial infarction, or non-fatal stroke) in adults with established CV disease and either obesity or overweight. ( 1 ) • to reduce excess body weight and maintain weight reduction long term in: o adults and pediatric patients aged 12 years and older with obesity. ( 1 ) o adults with overweight in the presence of at least one weight-related comorbid condition. ( 1 ) • for the treatment of noncirrhotic metabolic dysfunction-associated steatohepatitis (MASH), formerly known as nonalcoholic steatohepatitis (NASH), with moderate to advanced liver fibrosis (consistent with stages F2 to F3 fibrosis) in adults. This indication is approved under accelerated approval based on improvement of MASH and fibrosis [see Clinical Studies ( 14.4 )] . Continued approval for this indication may be contingent upon the verification and description of clinical benefit in a confirmatory trial. ( 1 ) WEGOVY tablets are indicated in combination with a reduced calorie diet and increased physical activity: • to reduce the risk of major adverse CV events (CV death, non-fatal myocardial infarction, or non-fatal stroke) in adults with established CV disease and either obesity or overweight. ( 1 ) • to reduce excess body weight and maintain weight reduction long term in adults with obesity, or in adults with overweight in the presence of at least one weight-related comorbid condition. ( 1 ) Limitations of Use: • Concomitant use of WEGOVY (semaglutide) tablets or WEGOVY (semaglutide) injection with other semaglutide-containing products or with any other GLP-1 receptor agonist is not recommended. ( 1 )

資料來源：食藥署西藥許可證適應症（中文）、openFDA US SPL（英文，僅供對照）。

健保給付規定

直接適用條款

§ 5.1.3.2 Liraglutide (如Victoza)、dulaglutide (如Trulicity)、lixisenatide(如

激素及影響內分泌機轉藥物 › 糖尿病用藥

Liraglutide (如Victoza)、dulaglutide (如Trulicity)、lixisenatide(如Lyxumia)、semaglutide（如Ozempic）(101/10/1、105/5/1、105/8/1、107/4/1、107/7/1、109/5/1、109/8/1、109/9/1、109/12/1)

1.限用於已接受過最大耐受劑量的metformin及/或sulfonylurea類藥物，且併用下列藥品之一持續6個月之後，HbA1c仍高於8.5%以上之第二型糖尿病患者：(109/5/1)
  (1)SGLT-2抑制劑
  (2)DPP-4抑制劑
  (3)SGLT-2抑制劑合併DPP-4抑制劑複方藥品
  (4)Insulin
2.當患者已接受前述口服降血糖藥物，及/或基礎胰島素治療仍未達理想血糖控制時，與口服降血糖藥物及/或基礎胰島素併用。
3.發生重大心血管事件，如心肌梗塞、接受冠狀動脈或其他動脈血管再通術(revascularization)、動脈硬化相關之缺血性腦中風等之病人，於接受過最大耐受劑量的metformin後，仍無法理想控制血糖之第二型糖尿病患者，可考慮不須使用其他口服降血糖藥品而考慮使用liraglutide或dulaglutide或semaglutide。(109/12/1)
4.本藥品不得與DPP-4抑制劑、SGLT-2抑制劑併用。
5.109年5月1日前已依生效前之給付規定使用本類藥物之病人，得繼續使用原藥物至醫師更新其處方內容（109/8/1）。

歷史演變（9 次異動）

生效日	異動說明
101/10/1	legacy_boan_parsed:ch05.txt
105/5/1	legacy_boan_parsed:ch05.txt
105/8/1	legacy_boan_parsed:ch05.txt
107/4/1	legacy_boan_parsed:ch05.txt
107/7/1	legacy_boan_parsed:ch05.txt
109/5/1	legacy_boan_parsed:ch05.txt
109/8/1	legacy_boan_parsed:ch05.txt
109/9/1	legacy_boan_parsed:ch05.txt
109/12/1	legacy_boan_parsed:ch05.txt

上層 ATC 繼承條款

下列條款掛在較上層的 ATC 分類，依 ATC 階層也適用於本代碼。

繼承自 ATC A10BJ

§ 0.4 注射藥品之使用原則：

通則 › 通則

四、注射藥品之使用原則：

（一）注射藥品使用時機，應以經醫師診斷後，判斷病情需要且病人不能口服，或口服仍不能期待其有治療效果，記明於病歷表者，方得為之。(86/1/1)

（二）因病情需要，經醫師指導使用方法由病人持回注射之藥品包括：

1. 治療糖尿病之insulin及GLP-1受體促效劑。(109/12/1)

2. CAPD使用之透析液。

3. CAPD使用之抗生素及抗凝血劑（至多攜回二週）。

4. Desferrioxamine（如 Desferal）。

5. 慢性腎臟功能衰竭，使用紅血球生成素（至多攜回二週，如因特殊病情需要，需敘明理由，得以臨床實際需要方式給藥，惟一個月不超過20,000U（如Eprex、Recormon）或100mcg（如Aranesp、Mircera）為原則）。(98/9/1)

6. 治療白血病使用之α-interferon（至多攜回二週）。

7. G-CSF (如filgrastim；lenograstim）(至多攜回六天）。(98/11/1)

8. 生長激素 (human growth hormone)（至多攜回一個月）。

9. 門診之血友病人得攜回二\~三劑量(至多攜回一個月)第八、第九凝血因子、繞徑治療藥物、第十三凝血因子備用，繼續治療時，比照化療以「療程」方式處理，並查驗上次治療紀錄（如附表十八之一─全民健康保險血友病患者使用第八、第九凝血因子在家治療紀錄等）及申報費用時上傳上述治療紀錄表電子檔。醫療機構、醫師開立使用血液製劑時，應依血液製劑條例之規定辦理。（86/9/1、92/5/1、100/4/1、108/10/1、109/2/1)

10. 於醫院內完成調配之靜脈營養輸液(TPN)，或不需調配之靜脈營養輸液，可攜回使用。(85/10/1、93/12/1、111/1/1)

11. 肢端肥大症病人使用之octreotide、lanreotide (如Sandostatin、Somatuline等) 至多攜回一個月，另octreotide (如Sandostatin等)需個案事前報准 (93/12/1)。lanreotide inj 30 mg (如Somatuline) 每次注射間隔兩週 (88/6/1)，octreotide LAR (如Sandostatin LAR Microspheres for Inj.) 每次注射間隔四週 (89/7/1)。

12. 結核病病人持回之streptomycin、kanamycin及enviomycin注射劑（至多攜回二週）。（86/9/1）

13. 抗精神病長效針劑（至多攜回三個月）。（87/4/1、109/6/1）

14. 低分子量肝凝素注射劑：金屬瓣膜置換後之懷孕病患，可准予攜回低分子量肝凝素注射劑自行注射，但至多攜回兩週。（90/11/1）

15. Apomorphine hydrochloride 10mg/mL（如Apo-Go Pen）：限使用於巴金森氏病後期產生藥效波動（on-and-off）現象，且經使用其他治療方式無法改善之病患使用，每人每月使用量不得超過20支。（91/2/1、99/11/1）

16. 罹患惡性貧血（pernicious anemia）及維生素B12缺乏病患，如不能口服者或口服不能吸收者，得攜回維生素B12注射劑，每次以一個月為限，且每三個月應追蹤一次。(91/4/1)

17. 患者初次使用aldesleukin (如Proleukin Inj) 治療期間（第一療程），應每週發藥，俾回診觀察是否有無嚴重之副作用發生。第一療程使用若未發生嚴重副作用，在第二療程以後可攜回兩週之處方量。(91/12/1)

18. 慢性病毒性B型肝炎、慢性病毒性C型肝炎所使用之長效型干擾素或短效型干擾素，至多攜回四週之使用量。(92/10/1)

19. 類風濕關節炎、僵直性脊椎炎、乾癬、乾癬性周邊關節炎、乾癬性脊椎病變與克隆氏症病患使用etanercept、adalimumab、abatacept、tocilizumab、opinercept、certolizumab、brodalumab等生物製劑皮下注射劑，經事前審查核准後，在醫師指導下，至多可攜回四週之使用量。(93/8/1、109/10/1)

20. (刪除) (109/12/1)

21. (刪除) (109/12/1)

22. 含teriparatide成分注射劑。(103/9/1)

23. 含interferon beta-1a 成分注射劑。(103/9/1)

24. 含interferon beta-1b成分注射劑。(103/9/1)

25. 含glatiramer成分注射劑。(103/9/1)

26. Fondaparinux（如Arixtra）用於靜脈血栓高危險病患，接受人工髖或膝關節置換術或再置換術後，預防其術後之靜脈血栓(VTE)。（111/3/1)

（三）電解質及營養靜脈補充輸液之使用，應說明理由並有明確需要，以積極治療為目的，始得為之。

（四）癌症病人使用之morphine及化學治療藥品，於院內經醫師或藥師完成調劑作業後，亦可由病人攜回使用。（85/10/1）

歷史演變（26 次異動）

生效日	異動說明
85/10/1	legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt
86/1/1	legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt
86/9/1	legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt
87/4/1	legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt
88/6/1	legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt
89/7/1	legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt
90/11/1	legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt
91/2/1	legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt
91/4/1	legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt
91/12/1	legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt
92/5/1	legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt
92/10/1	legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt
93/8/1	legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt
93/12/1	legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt
98/9/1	legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt
98/11/1	legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt
99/11/1	legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt
100/4/1	legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt
103/9/1	legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt
108/10/1	legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt
109/2/1	legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt
109/6/1	legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt
109/10/1	legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt
109/12/1	legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt
111/1/1	legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt
111/3/1	legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt

§ 0.4.2.1 insulin_and_GLP1_RA

通則 › 通則

治療糖尿病之insulin及GLP-1受體促效劑。(109/12/1)

§ 5.1.3 GLP-1 RA — narrative parent

激素及影響內分泌機轉藥物 › 糖尿病用藥

GLP-1受體促效劑(105/8/1、107/4/1、108/7/1)

繼承自 ATC A10

§ 5.1 糖尿病用藥

激素及影響內分泌機轉藥物 › 糖尿病用藥

糖尿病用藥 (Drugs used in diabetes)

1.藥品種類(105/5/1)
  (1)胰島素：各廠牌短、中、長效、速效或預混型胰島素。
  (2)Biguanides：如metformin。
  (3)Sulfonylureas(SU)：如chlorpropamide、glipizide、glimepiride等。
  (4)Meglitinide：如repaglinide、nateglinide等。
  (5)α-glucosidase inhibitor：如acarbose、miglitol等。
  (6)Thiazolidinediones(TZD)：如rosiglitazone、pioglitazone等。
  (7)DPP-4抑制劑：如sitagliptin、vildagliptin、saxagliptin、linagliptin等。
  (8)GLP-1受體促效劑：如exenatide、liraglutide等。
  (9)SGLT-2抑制劑：如empagliflozin、dapagliflozin等。
  (10)各降血糖成分之口服複方製劑。
2.使用條件：(105/5/1、114/6/1)
  (1)原則上第二型糖尿病治療應優先使用metformin，或考慮早期開始使用胰島素。除有過敏、禁忌症、不能耐受或仍無法理想控制血糖的情形下，可使用其他類口服降血糖藥物。
  (2)TZD製劑、DPP-4抑制劑、SGLT-2抑制劑、以及含該3類成分之複方製劑，限用於已接受過最大耐受劑量的metformin仍無法理想控制血糖之第二型糖尿病病人，且SGLT-2抑制劑與DPP-4抑制劑及其複方製劑宜二種擇一種使用。
  (3)第二型糖尿病病人倘於使用三種口服降血糖藥物治療仍無法理想控制血糖者，宜考慮給予胰島素治療。
  (4)特約醫療院所應加強衛教第二型糖尿病病人，鼓勵健康生活型態的飲食和運動，如控制肥胖、限制熱量攝取等措施。

實證補充

本藥品尚無實證補充整理（未來新增 Review／指引知識時補列）。

台灣藥品與適應症：食藥署西藥許可證＋ATC＋外觀＋仿單開放資料 · FDA：openFDA US SPL · 健保給付：健保署「全民健康保險藥品給付規定」（更新日 2026-06-09）· 實證補充：人工彙整。本頁為資訊整理，實際給付與適應症以主管機關公告為準。