A10BD07 metformin and sitagliptin

ALIMENTARY TRACT AND METABOLISM DRUGS USED IN DIABETES BLOOD GLUCOSE LOWERING DRUGS, EXCL. INSULINS Combinations of oral blood glucose lowering drugs

健保收載品項 TFDA 在效許可證 22 FDA 已核准 健保給付條款 2

台灣藥品與外觀

台灣食藥署在效西藥許可證 22 張;以下列出 22 個品項(15 項有外觀照)。

健保收載品名:"正和"喜糖穩膜衣錠50/500毫克、優捷醣膜衣錠 50/500毫克、定醣康 50/500 毫克膜衣錠、定醣康 50/850 毫克膜衣錠、息糖寧美膜衣錠50/500毫克、息糖寧美膜衣錠50/850毫克、捷糖穩 50/1000 毫克 膜衣錠、捷糖穩 50/500 毫克 膜衣錠、捷糖穩 50/850 毫克 膜衣錠、醣瑩得 50/500 毫克膜衣錠、醣瑩得 50/850 毫克膜衣錠

無外觀照
西他列汀磷酸鹽
無外觀照
西他列汀磷酸鹽
無外觀照
西他列汀磷酸鹽
捷糖穩 50/850 毫克 膜衣錠 外觀
捷糖穩 50/850 毫克 膜衣錠
橢圓形 · 粉 · 刻痕:無 · 標記:515 · 22 mm
捷糖穩 50/500 毫克 膜衣錠 外觀
捷糖穩 50/500 毫克 膜衣錠
橢圓形 · 粉 · 刻痕:無 · 標記:575 · 18 mm
無外觀照
磷酸西他格列吡汀
無外觀照
磷酸西他列汀
無外觀照
西他列汀磷酸鹽
無外觀照
西他列汀磷酸鹽
悉敏糖控膜衣錠50/850毫克 外觀
悉敏糖控膜衣錠50/850毫克
其他 · 粉 · 刻痕:無 · 標記:M / SM2 · 22 mm
悉敏糖控膜衣錠50/500毫克 外觀
悉敏糖控膜衣錠50/500毫克
其他 · 橘 · 刻痕:無 · 標記:M / SM1 · 19 mm
優捷醣膜衣錠 50/500毫克 外觀
優捷醣膜衣錠 50/500毫克
橢圓形 · 粉;;;粉 · 刻痕:無 · 標記:SCP / 862 · 17.3 mm
醣瑩得 50/850 毫克膜衣錠 外觀
醣瑩得 50/850 毫克膜衣錠
橢圓形 · 粉 · 刻痕:無 · 標記:AX259 / 850 · 22 mm
醣瑩得 50/500 毫克膜衣錠 外觀
醣瑩得 50/500 毫克膜衣錠
橢圓形 · 粉 · 刻痕:無 · 標記:AX259 / 500 · 19 mm
‶正和″喜糖穩膜衣錠50/500毫克 外觀
‶正和″喜糖穩膜衣錠50/500毫克
橢圓形 · 白 · 刻痕:直線 · 標記:CH100 · 15.5 mm
定醣康 50/850 毫克膜衣錠 外觀
定醣康 50/850 毫克膜衣錠
橢圓形 · 粉 · 刻痕:無 · 標記:AX259 / 850 · 22 mm
定醣康 50/500 毫克膜衣錠 外觀
定醣康 50/500 毫克膜衣錠
橢圓形 · 粉 · 刻痕:無 · 標記:AX259 / 500 · 19 mm
息糖寧美膜衣錠50/500毫克 外觀
息糖寧美膜衣錠50/500毫克
膠囊 · 粉 · 刻痕:無 · 標記:CCP / 315 · 17.3 mm
息糖寧美膜衣錠50/850毫克 外觀
息糖寧美膜衣錠50/850毫克
膠囊 · 粉 · 刻痕:無 · 標記:CCP / 317 · 20.3 mm
倍喜截糖膜衣錠50/500毫克 外觀
倍喜截糖膜衣錠50/500毫克
橢圓形 · 橘 · 刻痕:無 · 標記:YSP / 294 · 17.2 mm
複方降適糖膜衣錠 外觀
複方降適糖膜衣錠
橢圓形 · 粉 · 刻痕:無 · 18 mm
利糖維美膜衣錠50/850毫克 外觀
利糖維美膜衣錠50/850毫克
橢圓形 · 粉 · 刻痕:無 · 標記:UL 142 · 20.1 mm

資料來源:食藥署「西藥許可證」+「藥品 ATC 碼」+「藥品外觀」+「藥品仿單或外盒」開放資料。外觀照與仿單連結指向食藥署原始檔。

適應症

台灣 TFDA 核准適應症

  1. 適用於配合飲食和運動、以改善下列第二型糖尿病人者的血糖控制:已在接受Sitagliptin和Metformin合併治療者、或僅使用Sitagliptin或Metformin但控制不佳者、或已使用Metformin與sulfonylurea合併治療、但控制不佳者、或已使用Metformin與PPARγ促進劑合併治療、但控制不佳者、或已使用Metformin與胰島素合併治療、但控制不佳者。
  2. 適用於配合飲食和運動、以改善下列第二型糖尿病人者的血糖控制:已在接受Sitagliptin和metformin合併治療者、或僅使用Sitagliptin或metformin但控制不佳者、或已使用metformin與sulfonylurea合併治療、但控制不佳者、或已使用metformin與PPARγ促進劑合併治療、但控制不佳者、或已使用metformin與胰島素合併治療、但控制不佳者。
  3. 適用於配合飲食和運動、以改善下列第二型糖尿病人者的血糖控制:已在接受sitagliptin和metformin合併治療者、或僅使用sitagliptin和metformin但控制不佳者、或已使用metformin與sulfonylurea合併治療、但控制不佳者、或已使用metformin與PPARγ促進劑合併治療、但控制不佳者、或已使用metformin與胰島素合併治療、但控制不佳者。
  4. 適用於配合飲食和運動、以改善下列第二型糖尿病人者的血糖控制:已在接受sitagliptin和metformin合併治療者、或僅使用sitagliptin和metformin但控制不佳者、或已使用metformin與sulfonylurea合併治療、但控制不佳者、或已使用metformin與PPAR促進劑合併治療、但控制不佳者、或已使用metformin與胰島素合併治療、但控制不佳者。
  5. 適用於配合飲食和運動、以改善下列第二型糖尿病人者的血糖控制:已在接受sitagliptin和metformin合併治療者、或僅使用sitagliptin或metformin但控制不佳者、或已使用metformin與sulfonylurea合併治療、但控制不佳者、或已使用metformin與PPARγ促進劑合併治療、但控制不佳者、或已使用metformin與胰島素合併治療、但控制不佳者。
  6. 適用於配合飲食和運動、以改善下列第二型糖尿病病人的血糖控制:已在接受Sitagliptin和Metformin合併治療者、或僅使用Sitagliptin或Metformin但控制不佳者、或已使用Metformin與sulfonylurea合併治療、但控制不佳者、或已使用Metformin與PPARγ促效劑合併治療、但控制不佳者、或已使用Metformin與胰島素合併治療、但控制不佳者。
  7. 糖尿病治療藥。
  8. 降血糖藥。

美國 FDA 適應症(英文原文對照)

美國 FDA 核准成分 sitagliptin and metformin hydrochloride (商品名 JANUMET / JANUMET XR / Sitagliptin and Metformin Hydrochloride / Sitagliptin and metformin hydrochloride / ZITUVIMET / ZITUVIMET XR) · 仿單更新 2025-09-01

1 INDICATIONS AND USAGE Sitagliptin and metformin hydrochloride tablets is a combination of sitagliptin, a dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) inhibitor, and metformin hydrochloride (HCl), a biguanide, indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycemic control in adults with type 2 diabetes mellitus. ( 1 ) Limitations of Use: Sitagliptin and metformin hydrochloride tablets is not recommended in patients with type 1 diabetes mellitus. ( 1 ) Sitagliptin and metformin hydrochloride tablets has not been studied in patients with a history of pancreatitis. ( 1 ) Sitagliptin and metformin hydrochloride tablets is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycemic control in adults with type 2 diabetes mellitus. Limitations of Use Sitagliptin and metformin hydrochloride tablets is not recommended in patients with type 1 diabetes mellitus. Sitagliptin and metformin hydrochloride tablets has not been studied in patients with a history of pancreatitis. It is unknown whether patients with a history of pancreatitis are at increased risk for the development of pancreatitis while using sitagliptin and metformin hydrochloride tablets. [see Warnings and Precautions ( 5.2 )].

資料來源:食藥署西藥許可證適應症(中文)、openFDA US SPL(英文,僅供對照)。

健保給付規定

上層 ATC 繼承條款

下列條款掛在較上層的 ATC 分類,依 ATC 階層也適用於本代碼。

繼承自 ATC A10B

§ 5.1.3.2 Liraglutide (如Victoza)、dulaglutide (如Trulicity)、lixisenatide(如
激素及影響內分泌機轉藥物 › 糖尿病用藥
Liraglutide (如Victoza)、dulaglutide (如Trulicity)、lixisenatide(如Lyxumia)、semaglutide(如Ozempic)(101/10/1、105/5/1、105/8/1、107/4/1、107/7/1、109/5/1、109/8/1、109/9/1、109/12/1)

1.限用於已接受過最大耐受劑量的metformin及/或sulfonylurea類藥物,且併用下列藥品之一持續6個月之後,HbA1c仍高於8.5%以上之第二型糖尿病患者:(109/5/1)
  (1)SGLT-2抑制劑
  (2)DPP-4抑制劑
  (3)SGLT-2抑制劑合併DPP-4抑制劑複方藥品
  (4)Insulin
2.當患者已接受前述口服降血糖藥物,及/或基礎胰島素治療仍未達理想血糖控制時,與口服降血糖藥物及/或基礎胰島素併用。
3.發生重大心血管事件,如心肌梗塞、接受冠狀動脈或其他動脈血管再通術(revascularization)、動脈硬化相關之缺血性腦中風等之病人,於接受過最大耐受劑量的metformin後,仍無法理想控制血糖之第二型糖尿病患者,可考慮不須使用其他口服降血糖藥品而考慮使用liraglutide或dulaglutide或semaglutide。(109/12/1)
4.本藥品不得與DPP-4抑制劑、SGLT-2抑制劑併用。
5.109年5月1日前已依生效前之給付規定使用本類藥物之病人,得繼續使用原藥物至醫師更新其處方內容(109/8/1)。
歷史演變(9 次異動)
生效日異動說明
101/10/1legacy_boan_parsed:ch05.txt
105/5/1legacy_boan_parsed:ch05.txt
105/8/1legacy_boan_parsed:ch05.txt
107/4/1legacy_boan_parsed:ch05.txt
107/7/1legacy_boan_parsed:ch05.txt
109/5/1legacy_boan_parsed:ch05.txt
109/8/1legacy_boan_parsed:ch05.txt
109/9/1legacy_boan_parsed:ch05.txt
109/12/1legacy_boan_parsed:ch05.txt

繼承自 ATC A10

§ 5.1 糖尿病用藥
激素及影響內分泌機轉藥物 › 糖尿病用藥
糖尿病用藥 (Drugs used in diabetes)

1.藥品種類(105/5/1)
  (1)胰島素:各廠牌短、中、長效、速效或預混型胰島素。
  (2)Biguanides:如metformin。
  (3)Sulfonylureas(SU):如chlorpropamide、glipizide、glimepiride等。
  (4)Meglitinide:如repaglinide、nateglinide等。
  (5)α-glucosidase inhibitor:如acarbose、miglitol等。
  (6)Thiazolidinediones(TZD):如rosiglitazone、pioglitazone等。
  (7)DPP-4抑制劑:如sitagliptin、vildagliptin、saxagliptin、linagliptin等。
  (8)GLP-1受體促效劑:如exenatide、liraglutide等。
  (9)SGLT-2抑制劑:如empagliflozin、dapagliflozin等。
  (10)各降血糖成分之口服複方製劑。
2.使用條件:(105/5/1、114/6/1)
  (1)原則上第二型糖尿病治療應優先使用metformin,或考慮早期開始使用胰島素。除有過敏、禁忌症、不能耐受或仍無法理想控制血糖的情形下,可使用其他類口服降血糖藥物。
  (2)TZD製劑、DPP-4抑制劑、SGLT-2抑制劑、以及含該3類成分之複方製劑,限用於已接受過最大耐受劑量的metformin仍無法理想控制血糖之第二型糖尿病病人,且SGLT-2抑制劑與DPP-4抑制劑及其複方製劑宜二種擇一種使用。
  (3)第二型糖尿病病人倘於使用三種口服降血糖藥物治療仍無法理想控制血糖者,宜考慮給予胰島素治療。
  (4)特約醫療院所應加強衛教第二型糖尿病病人,鼓勵健康生活型態的飲食和運動,如控制肥胖、限制熱量攝取等措施。

實證補充

本藥品尚無實證補充整理(未來新增 Review/指引知識時補列)。


台灣藥品與適應症:食藥署西藥許可證+ATC+外觀+仿單開放資料 · FDA:openFDA US SPL · 健保給付:健保署「全民健康保險藥品給付規定」(更新日 2026-06-09)· 實證補充:人工彙整。 本頁為資訊整理,實際給付與適應症以主管機關公告為準。