A10BD05 metformin and pioglitazone

ALIMENTARY TRACT AND METABOLISM DRUGS USED IN DIABETES BLOOD GLUCOSE LOWERING DRUGS, EXCL. INSULINS Combinations of oral blood glucose lowering drugs

健保收載品項 TFDA 在效許可證 6 FDA 已核准 健保給付條款 2

台灣藥品與外觀

台灣食藥署在效西藥許可證 6 張;以下列出 6 個品項(4 項有外觀照)。

健保收載品名:"永信"糖泌康膜衣錠15/500毫克、"永信"糖泌康膜衣錠15/850毫克、愛妥蜜 15/850 毫克膜衣錠、雙革醣膜衣錠15毫克/850毫克

無外觀照
愛妥蜜 15/850 毫克膜衣錠
"永信"糖泌康膜衣錠15/850毫克 外觀
"永信"糖泌康膜衣錠15/850毫克
橢圓形 · 白 · 刻痕:無 · 標記:YSP178 / 15l850 · 17.8 mm
無外觀照
平糖寧膜衣錠15/850毫克
雙革醣膜衣錠15毫克/850毫克 外觀
雙革醣膜衣錠15毫克/850毫克
橢圓形 · 白;;;白 · 刻痕:無 · 標記:SCP / 976 · 17.6 mm
"永信"糖泌康膜衣錠15/500毫克 外觀
"永信"糖泌康膜衣錠15/500毫克
橢圓形 · 白 · 刻痕:無 · 標記:15l500 / YSP177 · 13.6 mm
愛妥蜜 15/850 毫克膜衣錠 外觀
愛妥蜜 15/850 毫克膜衣錠
橢圓形 · 白 · 刻痕:無 · 標記:CLR / 15 850

資料來源:食藥署「西藥許可證」+「藥品 ATC 碼」+「藥品外觀」+「藥品仿單或外盒」開放資料。外觀照與仿單連結指向食藥署原始檔。

適應症

台灣 TFDA 核准適應症

  1. 適用於配合飲食和運動、以改善下列第二型糖尿病人者的血糖控制:已在接受pioglitazone和metformin合併治療者、或僅使用metformin但控制不佳者。
  2. 配合飲食和運動、以改善下列第二型糖尿病病人的血糖控制:已在接受pioglitazone和metformin合併治療者、或僅使用metformin但控制不佳者。

美國 FDA 適應症(英文原文對照)

美國 FDA 核准成分 pioglitazone hydrochloride and metformin hydrochloride (商品名 Actoplus Met / Pioglitazone HCL and Metformin HCL / Pioglitazone Hydrochloride and Metformin Hydrochloride / Pioglitazone and metformin hydrochloride) · 仿單更新 2026-01-19

1 INDICATIONS AND USAGE Pioglitazone and metformin hydrochloride tablets are indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycemic control in adults with type 2 diabetes mellitus when treatment with both pioglitazone and metformin is appropriate [see Clinical Studies (14) ] . Pioglitazone and metformin hydrochloride tablets are a thiazolidinedione and biguanide combination product indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycemic control in adults with type 2 diabetes mellitus when treatment with both pioglitazone and metformin is appropriate. (1 , 14) Important Limitations of Use: Not for treatment of type 1 diabetes or diabetic ketoacidosis. (1) Important Limitations of Use Pioglitazone exerts its antihyperglycemic effect only in the presence of endogenous insulin. Pioglitazone and metformin hydrochloride tablets should not be used to treat type 1 diabetes or diabetic ketoacidosis, as they would not be effective in these settings. Use caution in patients with liver disease [see Warnings and Precautions (5.5) ] .

資料來源:食藥署西藥許可證適應症(中文)、openFDA US SPL(英文,僅供對照)。

健保給付規定

上層 ATC 繼承條款

下列條款掛在較上層的 ATC 分類,依 ATC 階層也適用於本代碼。

繼承自 ATC A10B

§ 5.1.3.2 Liraglutide (如Victoza)、dulaglutide (如Trulicity)、lixisenatide(如
激素及影響內分泌機轉藥物 › 糖尿病用藥
Liraglutide (如Victoza)、dulaglutide (如Trulicity)、lixisenatide(如Lyxumia)、semaglutide(如Ozempic)(101/10/1、105/5/1、105/8/1、107/4/1、107/7/1、109/5/1、109/8/1、109/9/1、109/12/1)

1.限用於已接受過最大耐受劑量的metformin及/或sulfonylurea類藥物,且併用下列藥品之一持續6個月之後,HbA1c仍高於8.5%以上之第二型糖尿病患者:(109/5/1)
  (1)SGLT-2抑制劑
  (2)DPP-4抑制劑
  (3)SGLT-2抑制劑合併DPP-4抑制劑複方藥品
  (4)Insulin
2.當患者已接受前述口服降血糖藥物,及/或基礎胰島素治療仍未達理想血糖控制時,與口服降血糖藥物及/或基礎胰島素併用。
3.發生重大心血管事件,如心肌梗塞、接受冠狀動脈或其他動脈血管再通術(revascularization)、動脈硬化相關之缺血性腦中風等之病人,於接受過最大耐受劑量的metformin後,仍無法理想控制血糖之第二型糖尿病患者,可考慮不須使用其他口服降血糖藥品而考慮使用liraglutide或dulaglutide或semaglutide。(109/12/1)
4.本藥品不得與DPP-4抑制劑、SGLT-2抑制劑併用。
5.109年5月1日前已依生效前之給付規定使用本類藥物之病人,得繼續使用原藥物至醫師更新其處方內容(109/8/1)。
歷史演變(9 次異動)
生效日異動說明
101/10/1legacy_boan_parsed:ch05.txt
105/5/1legacy_boan_parsed:ch05.txt
105/8/1legacy_boan_parsed:ch05.txt
107/4/1legacy_boan_parsed:ch05.txt
107/7/1legacy_boan_parsed:ch05.txt
109/5/1legacy_boan_parsed:ch05.txt
109/8/1legacy_boan_parsed:ch05.txt
109/9/1legacy_boan_parsed:ch05.txt
109/12/1legacy_boan_parsed:ch05.txt

繼承自 ATC A10

§ 5.1 糖尿病用藥
激素及影響內分泌機轉藥物 › 糖尿病用藥
糖尿病用藥 (Drugs used in diabetes)

1.藥品種類(105/5/1)
  (1)胰島素:各廠牌短、中、長效、速效或預混型胰島素。
  (2)Biguanides:如metformin。
  (3)Sulfonylureas(SU):如chlorpropamide、glipizide、glimepiride等。
  (4)Meglitinide:如repaglinide、nateglinide等。
  (5)α-glucosidase inhibitor:如acarbose、miglitol等。
  (6)Thiazolidinediones(TZD):如rosiglitazone、pioglitazone等。
  (7)DPP-4抑制劑:如sitagliptin、vildagliptin、saxagliptin、linagliptin等。
  (8)GLP-1受體促效劑:如exenatide、liraglutide等。
  (9)SGLT-2抑制劑:如empagliflozin、dapagliflozin等。
  (10)各降血糖成分之口服複方製劑。
2.使用條件:(105/5/1、114/6/1)
  (1)原則上第二型糖尿病治療應優先使用metformin,或考慮早期開始使用胰島素。除有過敏、禁忌症、不能耐受或仍無法理想控制血糖的情形下,可使用其他類口服降血糖藥物。
  (2)TZD製劑、DPP-4抑制劑、SGLT-2抑制劑、以及含該3類成分之複方製劑,限用於已接受過最大耐受劑量的metformin仍無法理想控制血糖之第二型糖尿病病人,且SGLT-2抑制劑與DPP-4抑制劑及其複方製劑宜二種擇一種使用。
  (3)第二型糖尿病病人倘於使用三種口服降血糖藥物治療仍無法理想控制血糖者,宜考慮給予胰島素治療。
  (4)特約醫療院所應加強衛教第二型糖尿病病人,鼓勵健康生活型態的飲食和運動,如控制肥胖、限制熱量攝取等措施。

實證補充

本藥品尚無實證補充整理(未來新增 Review/指引知識時補列)。


台灣藥品與適應症:食藥署西藥許可證+ATC+外觀+仿單開放資料 · FDA:openFDA US SPL · 健保給付:健保署「全民健康保險藥品給付規定」(更新日 2026-06-09)· 實證補充:人工彙整。 本頁為資訊整理,實際給付與適應症以主管機關公告為準。