A07EC02 mesalazine

ALIMENTARY TRACT AND METABOLISM ANTIDIARRHEALS, INTESTINAL ANTIINFLAMMATORY/ANTIINFECTIVE AGENTS INTESTINAL ANTIINFLAMMATORY AGENTS Aminosalicylic acid and similar agents

健保收載品項 TFDA 在效許可證 15 健保給付條款 1

台灣藥品與外觀

台灣食藥署在效西藥許可證 15 張;以下列出 15 個品項(6 項有外觀照)。

健保收載品名:"安適凡特"長效腸溶膜衣錠1200毫克、"強生" 腸旺 腸溶膜衣錠400毫克、健爾樂腸腸衣錠400公絲、安腸克栓劑、安腸克浣腸劑、安腸克錠、美腸順 腸溶錠 400毫克、阿腸克栓劑1公克、阿腸克浣腸劑40毫克/毫升、阿腸克浣腸劑20毫克/毫升、阿腸克腸溶錠1600毫克、阿腸克錠、阿腸克錠800毫克、頗得斯安 持續性藥效顆粒劑 1 g、頗得斯安 持續性藥效顆粒劑 2 g、頗得斯安 浣腸劑 1 公克 / 100 毫升

無外觀照
安腸克栓劑
頗得斯安持續性藥效錠500公絲 外觀
頗得斯安持續性藥效錠500公絲
圓形 · 白 · 刻痕:直線 · 標記:PENTASA / 500 mg · 13.6 mm
無外觀照
頗得斯安栓劑
阿腸克錠 外觀
阿腸克錠
四邊形 · 紅 · 刻痕:無 · 14.8 mm
阿腸克錠800毫克 外觀
阿腸克錠800毫克
四邊形 · 紅 · 刻痕:無 · 17.3 mm
無外觀照
頗得斯安 持續性藥效顆粒劑 1 g
頗得斯安 持續性藥效顆粒劑 2 g 外觀
頗得斯安 持續性藥效顆粒劑 2 g
顆粒劑、粉劑或散劑 · 白 · 刻痕:無
"安適凡特"長效腸溶膜衣錠1200毫克 外觀
"安適凡特"長效腸溶膜衣錠1200毫克
橢圓形 · 紅 · 刻痕:無 · 標記:S476 · 21 mm
無外觀照
美沙拉明
無外觀照
頗得斯安持續性藥效顆粒劑4公克
阿腸克腸溶錠1600毫克 外觀
阿腸克腸溶錠1600毫克
四邊形 · 紅 · 刻痕:無 · 23 mm
無外觀照
阿腸克栓劑1公克
無外觀照
阿腸克浣腸劑20毫克/毫升
無外觀照
阿腸克浣腸劑40毫克/毫升
無外觀照
美腸順 腸溶錠 400毫克

資料來源:食藥署「西藥許可證」+「藥品 ATC 碼」+「藥品外觀」+「藥品仿單或外盒」開放資料。外觀照與仿單連結指向食藥署原始檔。

適應症

台灣 TFDA 核准適應症

  1. 潰瘍性結腸炎、輕度到中度之直腸炎及直腸乙狀結腸炎。
  2. 潰瘍性結腸炎、輕度到中度直腸炎及直腸乙狀結腸炎。
  3. 治療輕度至中度急性潰瘍性結腸炎及其持續治療以防止復發。
  4. 誘導輕至中度活動性潰瘍性結腸炎之緩解及維持緩解作用。
  5. 治療潰瘍性結腸炎及其持續治療以防止復發。
  6. 輕度至中度潰瘍性直腸炎。
  7. 治療潰瘍性結腸炎。

美國 FDA 適應症(英文原文對照)

本地 openFDA 快取目前無相符 US SPL(可能美國無核准品項或待 backfill)。

資料來源:食藥署西藥許可證適應症(中文)、openFDA US SPL(英文,僅供對照)。

健保給付規定

直接適用條款

§ 7.3.1 Mesalazine(如Asacol)、balsalazide (如Basazyde)(94/5/1):
腸胃藥物 › 其他
Mesalazine(如Asacol)、balsalazide (如Basazyde)(94/5/1):

限潰瘍性結腸炎、庫隆氏症病例使用。
歷史演變(1 次異動)
生效日異動說明
94/5/1legacy_boan_parsed:ch07.txt

實證補充

本藥品尚無實證補充整理(未來新增 Review/指引知識時補列)。


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