A07EA06 budesonide

ALIMENTARY TRACT AND METABOLISM ›ANTIDIARRHEALS, INTESTINAL ANTIINFLAMMATORY/ANTIINFECTIVE AGENTS ›INTESTINAL ANTIINFLAMMATORY AGENTS ›Corticosteroids acting locally

健保收載品項 TFDA 在效許可證 6 FDA 已核准 健保給付條款 1

台灣藥品與外觀

台灣食藥署在效西藥許可證 6 張；以下列出 6 個品項（2 項有外觀照）。

健保收載品名：可帝敏持續性釋放錠9毫克

無外觀照
布地奈德
仿單
無外觀照
亞丁皮質醇
仿單 外盒
可帝敏持續性釋放錠9毫克 外觀
可帝敏持續性釋放錠9毫克
圓形 · 白 · 刻痕：無 · 標記：MX9 · 9.8 mm
仿單 外盒
無外觀照
亞丁皮質醇
外盒
無外觀照
亞丁皮質醇
外盒
耐賦康延遲釋放膠囊 外觀
耐賦康延遲釋放膠囊
橢圓形 · 白 · 刻痕：無 · 標記：CAL10 4MG · 19 mm
仿單 外盒

資料來源：食藥署「西藥許可證」＋「藥品 ATC 碼」＋「藥品外觀」＋「藥品仿單或外盒」開放資料。外觀照與仿單連結指向食藥署原始檔。

適應症

台灣 TFDA 核准適應症

  1. 適用於罹患原發性免疫球蛋白A腎病變(IgAnephropathy)且病情有惡化風險的成人病人、用以減緩腎功能下降。
  2. 用於誘發緩解成人輕度至中度活動性潰瘍性結腸炎。
  3. 抗炎性皮質固醇(支氣管抗炎劑)。
  4. 抗炎性皮質固醇。
  5. 支氣管氣喘。

美國 FDA 適應症（英文原文對照）

美國 FDA 核准成分 budesonide and formoterol fumarate dihydrate （商品名 Budesonide / Budesonide and Formoterol Fumarate Dihydrate / PULMICORT FLEXHALER / Tarpeyo） · 仿單更新 2026-02-27

1 INDICATIONS AND USAGE BUDESONIDE AND FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE INHALATION AEROSOL is a combination product containing a corticosteroid and a long-acting beta 2 -adrenergic agonist indicated for: • Treatment of asthma in patients 6 years of age and older. ( 1.1 ) • Maintenance treatment of airflow obstruction and reducing exacerbations in patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) including chronic bronchitis and/or emphysema. ( 1.2 ) Important limitations: • Not indicated for the relief of acute bronchospasm. ( 1.1 , 1.2 ) 1.1 Treatment of Asthma BUDESONIDE AND FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE INHALATION AEROSOL is indicated for the treatment of asthma in patients 6 years of age and older. BUDESONIDE AND FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE INHALATION AEROSOL should be used for patients not adequately controlled on a long-term asthma-control medication such as an inhaled corticosteroid (ICS) or whose disease warrants initiation of treatment with both an inhaled corticosteroid and long-acting beta2-adrenergic agonist (LABA). Important Limitations of Use: • BUDESONIDE AND FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE INHALATION AEROSOL is NOT indicated for the relief of acute bronchospasm. 1.2 Maintenance Treatment of Chronic Obstructive Pulmonary Disease BUDESONIDE AND FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE INHALATION AEROSOL 160/4.5 is indicated for the maintenance treatment of airflow obstruction in patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) including chronic bronchitis and/or emphysema. BUDESONIDE AND FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE INHALATION AEROSOL 160/4.5 is also indicated to reduce exacerbations of COPD. BUDESONIDE AND FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE INHALATION AEROSOL 160/4.5 is the only strength indicated for the treatment of COPD. Important Limitations of Use: • BUDESONIDE AND FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE INHALATION AEROSOL is NOT indicated for the relief of acute bronchospasm.

資料來源：食藥署西藥許可證適應症（中文）、openFDA US SPL（英文，僅供對照）。

健保給付規定

直接適用條款

§ 7.3.5 Budesonide(如Cortiment MMX)(108/7/1):
腸胃藥物 › 其他 
Budesonide(如Cortiment MMX)(108/7/1)：

1.限符合下列各項條件之病患使用：
  (1)對已接受aminosalicylate類藥物治療效果不佳或不能耐受之成人患者。
  (2)領有潰瘍性結腸炎重大傷病卡。
2.每療程限使用8週，每日限使用1粒。
歷史演變（1 次異動）
生效日異動說明
108/7/1legacy_boan_parsed:ch07.txt

實證補充

本藥品尚無實證補充整理（未來新增 Review／指引知識時補列）。

台灣藥品與適應症：食藥署西藥許可證＋ATC＋外觀＋仿單開放資料 · FDA：openFDA US SPL · 健保給付：健保署「全民健康保險藥品給付規定」（更新日 2026-06-09）· 實證補充：人工彙整。 本頁為資訊整理，實際給付與適應症以主管機關公告為準。