A05AX04 maralixibat chloride
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非健保收載 TFDA 在效許可證 1
台灣藥品與外觀
資料來源:食藥署「西藥許可證」+「藥品 ATC 碼」+「藥品外觀」+「藥品仿單或外盒」開放資料。外觀照與仿單連結指向食藥署原始檔。
適應症
台灣 TFDA 核准適應症
- 1.用於治療二個月以上的阿拉吉歐症候群(Alagillesyndrome、ALGS)病人的膽汁鬱積搔癢症。2.用於治療三個月以上的進行性家族性肝內膽汁滯留症(ProgressiveFamilialIntrahepaticCholestasis、PFIC)病人的膽汁鬱積搔癢症。使用限制:LIVMARLI可能對於PFIC第二型病人帶有ABCB11變異所導致不具功能或完全缺失的膽鹽輸出幫浦蛋白(BSEP-3)無效。
美國 FDA 適應症(英文原文對照)
本地 openFDA 快取目前無相符 US SPL(可能美國無核准品項或待 backfill)。
資料來源:食藥署西藥許可證適應症(中文)、openFDA US SPL(英文,僅供對照)。
健保給付規定
查無健保特殊給付規定條款;本藥品依一般健保藥品支付規定給付。
實證補充
本藥品尚無實證補充整理(未來新增 Review/指引知識時補列)。
台灣藥品與適應症:食藥署西藥許可證+ATC+外觀+仿單開放資料 · FDA:openFDA US SPL · 健保給付:健保署「全民健康保險藥品給付規定」(更新日 2026-06-09)· 實證補充:人工彙整。 本頁為資訊整理,實際給付與適應症以主管機關公告為準。