A05AA01 chenodeoxycholic acid

台灣藥品與外觀

台灣食藥署在效西藥許可證 2 張；以下列出 2 個品項。

健保收載品名："國嘉" 佳醇膠囊 250毫克、"國嘉" 石立消膠囊250毫克(去諾第氧膽酸)、利石溶膠囊、可諾達膠囊２５０公絲（去諾第氧膽酸）、愛樂寧膠囊２５０公絲（去諾第氧膽酸）、膽石寧膠囊１２５公絲（去諾第氧膽酸）、膽石溶膠囊２５０公絲

資料來源：食藥署「西藥許可證」＋「藥品 ATC 碼」＋「藥品外觀」＋「藥品仿單或外盒」開放資料。外觀照與仿單連結指向食藥署原始檔。

適應症

台灣 TFDA 核准適應症

1. 膽固醇性膽結石。

美國 FDA 適應症（英文原文對照）

本地 openFDA 快取目前無相符 US SPL（可能美國無核准品項或待 backfill）。

資料來源：食藥署西藥許可證適應症（中文）、openFDA US SPL（英文，僅供對照）。

健保給付規定

Chenodeoxycholic acid (111/6/1)

1.限用於因缺乏固醇27-羥化酶(sterol 27-hydroxylase)而導致的先天性膽酸合成障礙(呈現症狀為腦腱性黃瘤症)之1個月齡以上的病人。
2.需經事前審查後核准後使用，每次申請以1年為限，期滿需經再次申請核准後，始得續用。
3.符合下列任一條件，應停止治療：
  (1)肝功能指數(SGPT，SGOT)上升高於基礎值。
  (2)膽甾烷醇(Cholestanol)上升高於基礎值。
  (3)凝血酶原時間延長，高於基礎值。
  (4)連續2年追蹤，神經系統功能無法進步或穩定，逐漸退化。

實證補充

本藥品尚無實證補充整理（未來新增 Review／指引知識時補列）。