A04AA05 palonosetron

ALIMENTARY TRACT AND METABOLISM ›ANTIEMETICS AND ANTINAUSEANTS ›ANTIEMETICS AND ANTINAUSEANTS ›Serotonin (5HT3) antagonists

健保收載品項 TFDA 在效許可證 6 FDA 已核准 健保給付條款 3

台灣藥品與外觀

台灣食藥署在效西藥許可證 6 張；以下列出 6 個品項。

健保收載品名："卡比"潘諾斯壯注射劑、嘔克朗注射劑、嘔立舒注射劑、絲停吐注射劑

無外觀照
鹽酸帕洛諾司瓊
外盒
無外觀照
嘔立舒注射劑
仿單 外盒
無外觀照
"卡比"潘諾斯壯注射劑
仿單 外盒
無外觀照
潘諾息沖鹽酸鹽
外盒
無外觀照
嘔克朗注射劑
仿單 外盒
無外觀照
絲停吐注射劑
仿單 外盒

資料來源：食藥署「西藥許可證」＋「藥品 ATC 碼」＋「藥品外觀」＋「藥品仿單或外盒」開放資料。外觀照與仿單連結指向食藥署原始檔。

適應症

台灣 TFDA 核准適應症

  1. 成人預防化學療法引起之噁心和嘔吐。·中度致嘔性癌症化學療法-預防起始及反覆療程引起之急性及延遲性噁心和嘔吐。·高度致嘔性癌症化學療法-預防起始及反覆療程引起之急性噁心和嘔吐。·預防手術後引起的噁心和嘔吐(PONV)至少24小時、超過24小時的療效尚未得到證實。兒童與青少年(1個月大至17歲)·預防高度致嘔性癌症化學療法引起之急性噁心和嘔吐。·預防中度致嘔性癌症化學療法引起之噁心和嘔吐。
  2. 化療引起嘔吐、噁心用藥。
  3. 成人:預防化學療法引起之噁心和嘔吐。●中度致嘔性癌症化學療法--預防起始及反覆療程引起之急性及延遲性噁心及嘔吐。●高度致嘔性癌症化學療法--預防起始及反覆療程引起之急性噁心和嘔吐。兒童與青少年(1個月大至17歲)●預防高度致嘔吐癌症化學療法引起之急性噁心和嘔吐。●預防中度致嘔吐癌症化學療法引起之噁心和嘔吐。
  4. 成人預防化學療法引起之噁心和嘔吐。.中度致嘔性癌症化學療法--預防起始及反覆療程引起之急性及延遲性噁心和嘔吐。.高度致嘔性癌症化學療法--預防起始及反覆療程引起之急性噁心和嘔吐。兒童與青少年(1個月大至17歲).預防高度致嘔性癌症化學療法引起之急性噁心和嘔吐。.預防中度致嘔性癌症化學療法引起之噁心和嘔吐。
  5. 成人-預防化學療法引起之噁心和嘔吐。‧中度致嘔性癌症化學療法-預防起始及反覆療程引起之急性及延遲性噁心和嘔吐。‧高度致嘔吐癌症化學療法-預防起始及反覆療程引起之急性噁心和嘔吐。兒童與青少年(1個月大至17歲)‧預防高度致嘔性癌症化學療法引起之急性噁心和嘔吐。‧預防中度致嘔性癌症化學療法引起之噁心和嘔吐。
  6. 預防化學療法引起之嘔心和嘔吐。

美國 FDA 適應症（英文原文對照）

美國 FDA 核准成分 palonosetron hydrochloride （商品名 Palonosetron Hydrochloride / posfrea） · 仿單更新 2025-04-29

1 INDICATIONS AND USAGE Palonosetron hydrochloride injection is indicated in adults for prevention of: • acute and delayed nausea and vomiting associated with initial and repeat courses of moderately emetogenic cancer chemotherapy (MEC). • acute nausea and vomiting associated with initial and repeat courses of highly emetogenic cancer chemotherapy (HEC). • postoperative nausea and vomiting (PONV) for up to 24 hours following surgery. Efficacy beyond 24 hours has not been demonstrated. As with other antiemetics, routine prophylaxis is not recommended in patients in whom there is little expectation that nausea and/or vomiting will occur postoperatively. In patients where nausea and vomiting must be avoided during the postoperative period, palonosetron hydrochloride is recommended even where the incidence of postoperative nausea and/or vomiting is low. Palonosetron hydrochloride injection is indicated in pediatric patients 1 month to less than 17 years of age for prevention of: • acute nausea and vomiting associated with initial and repeat courses of emetogenic cancer chemotherapy, including highly emetogenic cancer chemotherapy. Palonosetron hydrochloride is a serotonin-3 (5-HT 3 ) receptor antagonist indicated in: Adults for prevention of : • acute and delayed nausea and vomiting associated with initial and repeat courses of moderately emetogenic cancer chemotherapy (MEC). ( 1 ) • acute nausea and vomiting associated with initial and repeat courses of highly emetogenic cancer chemotherapy (HEC). ( 1 ) • postoperative nausea and vomiting (PONV) for up to 24 hours following surgery. Efficacy beyond 24 hours has not been demonstrated. ( 1 ) Pediatric patients aged 1 month to less than 17 years for prevention of : • acute nausea and vomiting associated with initial and repeat courses of emetogenic cancer chemotherapy, including highly emetogenic cancer chemotherapy (HEC). ( 1 )

資料來源：食藥署西藥許可證適應症（中文）、openFDA US SPL（英文，僅供對照）。

健保給付規定

直接適用條款

§ 7.2.1 Serotonin antagonists（如ondansetron、granisetron、tropisetron、
腸胃藥物 › 止吐劑 
Serotonin antagonists（如ondansetron、granisetron、tropisetron、ramosetron、palonosetron等）(93/2/1、93/9/1、98/9/1、99/5/1、101/4/1、102/9/1)

1.血液幹細胞移植患者接受高劑量化學治療時。
2.惡性腫瘤患者及風濕免疫疾病（如紅斑性狼瘡、類風濕性關節炎、貝西氏症、皮肌炎/多發性肌炎、硬皮症、血管炎等）患者接受化學治療時，依下述情形使用：(98/9/1、99/5/1)
  (1)前述患者處方高致吐性藥品，可預防性使用ondansetron 8~32 mg、granisetron 1~3 mg、tropisetron 5 mg、ramosetron 0.3 mg一日劑量。必要時其使用以不得超過五日為原則。若發生嚴重延遲性嘔吐，得直接使用，每療程使用不得超過五日為原則。
  (2)前述患者處方中致吐性藥品，可預防性使用ondansetron 8~32 mg、granisetron 1~3 mg、tropisetron 5 mg、ramosetron 0.3 mg一日劑量。若發生嚴重延遲性嘔吐，使用dexamethasone 及 metoclopramide 無效之病例，每療程使用以不得超過五日為原則。病歷需有使用dexamethasone及 metoclopramide 無效之記錄。
  (3)血液腫瘤病患接受化學治療，需使用中、高致吐性抗癌藥品時，得依患者接受抗癌藥品實際使用天數使用本類製劑。(93/9/1)
  (4)Palonosetron限於中、高致吐化學治療之前使用。(99/5/1)
3.接受腹部放射照射之癌症病人，得依下列規範使用ondansetron、granisetron等藥品：(93/9/1)
  (1)Total body or half body irradiation
  (2)Pelvis or upper abdominal region of single irradiation dose> 6 Gy
  (3)腹部放射治療中產生嘔吐，經使用dexamethasone、metoclopramide或prochlorperazine等傳統止吐劑無效，仍發生嚴重嘔吐之患者。
4.穿皮貼片劑限用於無法口服之病患。(102/9/1)
歷史演變（6 次異動）
生效日異動說明
93/2/1legacy_boan_parsed:ch07.txt
93/9/1legacy_boan_parsed:ch07.txt
98/9/1legacy_boan_parsed:ch07.txt
99/5/1legacy_boan_parsed:ch07.txt
101/4/1legacy_boan_parsed:ch07.txt
102/9/1legacy_boan_parsed:ch07.txt
§ 7.2.3 含palonosetron 及netupitant 之複方製劑(如Akynzeo)(108/1/1、114/8/1)
腸胃藥物 › 止吐劑 
含palonosetron及netupitant之複方製劑(如Akynzeo)(108/1/1、114/8/1)

1.限用於
  (1)防止由高致吐性癌症化療藥物在初次或重覆使用時所引起的急性或延遲性噁心與嘔吐。
  (2)初次使用中致吐性癌症化療藥物時併用含serotonin antagonist止吐處方，仍發生急性或延遲性噁心與嘔吐之病人，並限於後續重覆使用原化療藥物處方之療程預防性使用。(114/8/1)
2.每次化療限使用1粒。
3.自使用本案藥品之日起3天內不得併用其他serotonin antagonist或neurokinin-1 receptor antagonist止吐劑。
歷史演變（2 次異動）
生效日異動說明
108/1/1legacy_boan_parsed:ch07.txt
114/8/1legacy_boan_parsed:ch07.txt

上層 ATC 繼承條款

下列條款掛在較上層的 ATC 分類，依 ATC 階層也適用於本代碼。

繼承自 ATC A04A

§ 7.2 止吐劑
腸胃藥物 › 止吐劑 
止吐劑 (Antiemetic drugs)

靜脈注射癌症化療藥品之致吐性風險與劑量標準，依NCCN (National Comprehensive Cancer Network)最新版治療指引內容。(101/02/1、101/4/1、107/5/1)

實證補充

本藥品尚無實證補充整理（未來新增 Review／指引知識時補列）。

台灣藥品與適應症：食藥署西藥許可證＋ATC＋外觀＋仿單開放資料 · FDA：openFDA US SPL · 健保給付：健保署「全民健康保險藥品給付規定」（更新日 2026-06-09）· 實證補充：人工彙整。 本頁為資訊整理，實際給付與適應症以主管機關公告為準。